楽天、自宅で検体採取可能な「新型コロナウイルス唾液PCR検査キット」を提携医療機関のもと個人向けに提供開始

　楽天株式会社（本社：東京都世田谷区、代表取締役会長兼社長：三木谷 浩史、以下「楽天」）は、医療機関と提携し、タカラバイオ株式会社（本社：滋賀県草津市、代表取締役社長：仲尾功一、以下「タカラバイオ」）と共同開発した唾液採取キットを用いるPCR検査として、個人を対象に「新型コロナウイルス唾液PCR検査キット」（以下「本PCR検査用キット」）を提供します。

　個人が本PCR検査用キットを利用できるようにすることで、ご自身の健康管理、また症状がない場合でも家族や他者への感染を防止し、ひいては社会的な感染拡大を幅広く抑え込むことを支援します。今回、自宅でも検体採取が可能で、高性能な新型コロナウイルスのPCR検査を、提携医療機関のサポートを受けながら、定期的な検査にもご利用いただきやすい価格で提供します。本日より、以下サイトにて申込受付を開始します（注1）。

個人向け申し込みサイトURL：https://www.rakuten.co.jp/health-incubation/

　本PCR検査用キットの検査では、医療機関と提携し、検査用キットの配送から自宅での安全な検体採取、指定配送事業者を通じた検体輸送、検査結果の通知までに関わる運用を一気通貫に整備しています。これにより、医療機関の検査提供負担や二次感染のリスクを低減するとともに、個人のお客様の健康管理を支援します。なお、企業や自治体、病院、介護施設、学校などの団体向けにはすでにサービスを開始しており、以下のサイトより申し込みいただけます。また、同サイトにて個人向けおよび企業・団体向けの本PCR検査用キットを利用した検査提供にご協力いただける医療機関・自治体の募集も行っています（注2）。

企業・団体向け申し込みサイトURL：https://health.incubation.rakuten.co.jp/　

　今回、感染の早期検知と拡大予防には定期的な検査の実施が望ましいことから、自社の利益を追求するのではなく、個人のお客様の経済的負担を抑えるために利用しやすい販売価格を設定いたしました。利用者は、本PCR検査用キットを1セットから購入可能で、検査方式を「通常方式（8,980円・税抜）」と「プーリング方式（7,980円・税抜）」からお選びいただけます（注3）。本PCR検査用キットの販売価格には、唾液採取容器および付属品一式、検査ラボ費用や配送費、結果通知等にかかる費用を含んでおり、万が一の感染の際には提携医療機関による事後ケアを別費用で準備するなど、個人でも一定の頻度でご利用いただきやすい検査体制を準備しました。

　本PCR検査用キットの購入を希望する利用者は、「楽天検査キット販売ストア」よりお申し込みの上、希望する提携医療機関を選択します。その後、自宅をはじめとする指定箇所に本PCR検査用キットが届きます。利用者には、キットに封入されている「検体ID」と「楽天ID」などの必要情報を、利用規約に同意の上で結果通知のための専用サイトに登録していただきます。期限内に、同封されている利用の流れや案内にあるビデオに従って唾液を防漏性容器に採取し、「不活化溶液」と混ぜて密閉のうえ、付属の各種袋でキットを三重密封して、検査ラボに送付していただきます（注4）。検査ラボに検体が到着後、最短即日でご登録いただいた専用サイトより結果をご覧いただけます（注5）。

　本PCR検査用キットにおいては、提携医療機関が検査実施を担当し、陽性結果の場合には当該提携医療機関が診断への移行（別費用）や、保健所への届け出の判断をするなど、感染リスクに備えたバックアップ体制を整備しています。また、当該提携医療機関に依頼すれば、医師が検査結果およびその他総合的な判断で陰性であると判断した場合に、医師による陰性証明書の発行も可能となります（注6）。なお、検査結果は検査時点での感染状況に関するものであって、陰性であっても、感染早期のためウイルスが検知されない可能性やその後の感染の可能性があるため、定期的に検査を受けていただき、引き続き政府・自治体からの要請等に従っていただくことや、予防をこころがけていただくことを前提としています。

　また、任意の調査となりますが、社会的なコロナ対策の充実を目的とした受検者の背景調査を実施し、個人情報非開示のまま集計した疫学データとして、コロナ感染抑止に従事される各省庁、自治体、企業・団体へ提供し、今後の感染予防対策に役立てていただきます。

　楽天は今後も、医療機関の支援を得ながら、医療機関の検査提供負担や二次感染のリスクを低減するとともに、個人のお客様の健康管理を支援し、感染拡大の抑制に貢献してまいります。

注1）初回分の発送は2月3日（水）以降を予定しています。通常は申し込み後、最短翌日から2-3日以内（店舗休業日除く）に発送されます。配送状況やお申し込みの状況で変動する可能性がございます。一部エリア・地域では別途輸送費用がかかる場合があります。また、輸送が困難な場所では対象外となる場合があります。検査を受けられる本人が20歳未満の場合、法定代理人の検査実施同意が必要になり、同意を取得し、検査にお申し込みいただきます。
注2）企業・団体を対象に販売している本PCR検査用キットの詳細は以下のプレスリリースをご覧ください。
https://corp.rakuten.co.jp/news/press/2020/1125_01.html
注3）本プーリング方式では、4検体を1度に混ぜて検査し、混ぜた検体が陰性の場合は4検体すべてを陰性と判断し、陽性検出の場合には別途保存している4検体を再度個別に検査し陽性者を特定します。
注4）採取容器・梱包の防漏性は、タカラバイオとともに検証しています。
注5）検体が検査ラボに到着後、最短即日から2-3日以内（土日祝除く）に結果を通知します。検査ラボの検査処理状況や送付の際の不備によっては検査結果通知が遅れる場合があります。検査結果は、申し込み時に選択された医療機関により、楽天の専用サイトを通じて、受検者に通知されます。個人情報および検査の結果は、医療機関もしくは医師・衛生検査所・楽天において、検査実施に必要な範囲で取り扱います。
注6）海外渡航先に応じた陰性証明書発行、発行費用は提携医療機関の方針に準じます。公的医療保険の適用対象外となります。


■「新型コロナウイルス唾液PCR検査キット」について
　本PCR検査用キットは、楽天と、現在新型コロナウイルスのPCR検査で広く使用されている試薬のひとつとなっている「SARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kit」を製造しているタカラバイオ株式会社（本社：滋賀県草津市、代表取締役社長：仲尾功一、以下「タカラバイオ」）が、同試薬仕様に合わせて「新型コロナウイルス不活化のための溶液」（以下、「不活化溶液」）および「唾液採取容器および付属品」を共同開発し、楽天が提供するPCR検査です。

　新型コロナウイルスは、これまでになかった未知のウイルスのため、「不活化溶液」の開発においては、実際の新型コロナウイルス検体での確認が重要です。そのため「不活化溶液」は、外部研究機関の協力のもと、新型コロナウイルス検体で感染力を失わせる働きをもつことの確認に成功しました。このことにより、輸送および検査開始時の2次感染の危険性を下げることができます。また、本PCR検査用キットを用いた迅速検査法（※）を開発し、100例以上の唾液臨床検体を用いた検証を行いました。一般的な検査法とされているPCR法（感染研法）と、「不活化溶液」に入れた検体のダイレクトPCR法の検査性能を比較し、高い陽性一致率を保持していることを確認しています。

※迅速検査法は、「不活化溶液」に入れた検体のダイレクトPCR法です。

■PCR検査試薬「SARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kit」について
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を検出するためのリアルタイム RT-PCR キットで研究用試薬です。
【主な特性】
①RNA精製は不要。唾液からの検出も対応
②ウイルスの2領域同時検出でより高感度かつ特異的に検出
③鋳型持込量が多く高感度に検出
④前処理から検出まで1時間以内、迅速に判定可能

※記載されている会社名・製品名・サービス名などは、各社の登録商標または商標です。

以 上